药物分析名词解释Day2

文章来源:药物中毒   发布时间:2021-7-22 13:42:11   点击数:
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6、澄清

7、炽灼残渣

8、恒重

9、热分析法

10、容量分析法

1—5答案

1、药品质量标准:是药品质量规格和检验方法的技术规定,是药品现代化生产和管理的重要组成部分,是药品生产、供应、使用、检验和药政管理部门应共同遵循的法定依据

2、药物中的杂质:药物中存在的无治疗作用的,影响药物稳定性和疗效甚至对人体健康有害的物质

3、杂质限量:药物中所含杂质的最大允许量,通常用%或ppm来表示

4、重金属:系指在实验条件下能与硫代乙酰胺或硫化钠作用显色的金属杂质,如银汞铅等,由于药品生产过程中遇到铅的机会比较多,铅在体内又容易蓄积中毒,故检查时以铅为代表

5、易炭化物:药物中存在的遇硫酸易炭化或易氧化而呈色的微量有机物杂质,结构未知,常采用加硫酸呈色后与对照液比较的方法进行检查

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