搬运CDE发布以临床价值为导向的抗

文章来源:药物中毒   发布时间:2022-5-2 16:24:29   点击数:
  日前,国家药监局药品审评中心(CDE)发布《以临床价值为导向的肿瘤药物临床研发指导原则》征求意见稿,指出确定研发立题和临床试验设计,应该以临床需求为导向,实现患者获益的最大化。在涉及到临床对照药物部分,《指导原则》提出,应尽量为受试者提供临床实践中最佳治疗方式/药物,而不应为提高临床试验成功率和试验效率,选择安全有效性不确定,或已被更优的药物所替代的治疗手段。预览时标签不可点收录于话题#个上一篇下一篇
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