医院举行药物临床试验机构

医院药物临床试验工作的开展，进一步加强GCP相关法律法规及体系文件的培训学习。近日，医院机构办公室（药学部）药物临床试验机构年度首次GCP培训会。对机构药物临床试验运行管理，不良事件及严重不良事件处置、记录和报告SOP，防范和处理研究中受试者损害及突发事件预案等相关体系文件进行培训。

会议强调，各专业组对待GCP工作一定要树立主体意识，要正确认识药物临床试验这项工作，要看到它背后的意义所在。目前，国家对药物创新越来越重视，出台了相关政策鼓励医疗机构开展药物临床试验，医疗机构开展药物临床试验，不仅为国家创新药物临床研究做出贡献，对医疗机构的科研水平、医生的诊疗技术、患者的看病就医都具有重要意义。

通过培训，让机构各专业组研究人员更深刻理解了版《药物临床试验质量管理规范》，掌握药物临床试验运行管理中的关键环节，保证受试者安全和权益，能更好的防范和处理临床试验中发生的不良事件、严重不良事件及突发事件。

千里之行，始于足下，对于开启新的GCP征程，药物临床试验培训是第一步，也是最基本的要求，建立完善有效的药物临床试验培训体系是质量保证的核心关键环节。针对机构、各专业组开展GCP培训不足等问题，机构办公室制定了年度培训计划并牵头每月组织培训一次，各专业组将按要求严格落实到位。

编审：曾峥邱继才查明责编：李晓玲

监审：李玉琼

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