CDE公开征求以临床价值为导向的抗肿瘤

文章来源:药物中毒   发布时间:2022-4-27 11:51:00   点击数:
  

转自:CDE

药物上市的根本目的是解决患者的需求。药物研发应以患者需求为核心,以临床价值为导向已经成为普遍共识。目前我国抗肿瘤药物研发处于快速发展阶段;肿瘤患者对于药物的安全性、治疗体验和生存质量都有了更高的期望。抗肿瘤药物研发,从确定研发方向,到开展临床试验,都应贯彻以临床需求为核心的理念,开展以临床价值为导向的抗肿瘤药物研发。

为落实以临床价值为导向,以患者需求为核心的研发理念,促进抗肿瘤药科学有序的开发,药品审评中心组织撰写了《以临床价值为导向的抗肿瘤药物临床研发指导原则》,形成征求意见稿。

我们诚挚地欢迎社会各界对征求意见稿提出宝贵意见和建议,并及时反馈给我们,以便后续完善。征求意见时限为自发布之日起1个月。

您的反馈意见请发到以下联系人的邮箱:

联系人:唐凌,杜瑜

联系方式:tangl

cde.org.cn,duy

cde.org.cn

感谢您的参与和大力支持。

药品审评中心

年7月2日

附件1:《以临床价值为导向的抗肿瘤药物临床研发指导原则(征求意见稿)》

附件2:《以临床价值为导向的抗肿瘤药物临床研发指导原则(征求意见稿)》意见反馈表

附件3:《以临床价值为导向的抗肿瘤药物临床研发指导原则(征求意见稿)》起草说明

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